配料零碎：

我們是生物工程商品的無(wú)菌制劑，依照罕見(jiàn)的做法：藥液灌+0.2um5寸除菌過(guò)濾器（在C+A級(jí)背景），經(jīng)過(guò)316L不銹鋼管（估計(jì)3米長(zhǎng)度），保送至B級(jí)區(qū)的灌裝間的0-RABS零碎內(nèi)，在無(wú)菌接納罐的出口前裝置有0.2um無(wú)菌過(guò)濾器（B+A級(jí)背景）。設(shè)計(jì)幾個(gè)方案：

▍在運(yùn)用水停止模仿配料操作，先不裝置濾芯，采用干凈緊縮空氣停止壓濾，可以根本壓濾終了，固定管路損耗約0.2kg；

▍將0.2um聚醚砜濾芯二級(jí)過(guò)濾器裝置后，發(fā)現(xiàn)壓濾后，水損耗到達(dá)2.5~3.5kg，將管路裝配后，發(fā)現(xiàn)除菌過(guò)濾器的濾芯內(nèi)、無(wú)菌過(guò)濾器濾殼內(nèi)、兩只過(guò)濾的銜接管路的積水爲(wèi)次要局部，其他中央可不計(jì)損耗。緣由剖析：濾芯爲(wèi)液體過(guò)濾的，當(dāng)潤(rùn)濕后，除菌過(guò)濾器沒(méi)有液體壓濾時(shí)，干凈緊縮空氣無(wú)法克制該濾芯的氣泡點(diǎn)的壓力，而緊縮空氣沒(méi)有進(jìn)入銜接管路，而無(wú)法將上述地位的液體壓至無(wú)菌接納罐內(nèi)。

經(jīng)過(guò)火析，停止改良，將除菌過(guò)濾器+無(wú)菌過(guò)濾器間接串聯(lián)，兩只間接閥門銜接，目的增加管路銜接長(zhǎng)度，調(diào)查剩余。

▍在運(yùn)用水停止模仿配料操作，先不裝置濾芯，采用干凈緊縮空氣停止壓濾，可以根本壓濾終了，固定管路損耗約0.2kg；

▍裝置二級(jí)濾芯后，測(cè)定水損耗約2.5kg，反省證明：除菌過(guò)濾器的濾芯內(nèi)，無(wú)菌過(guò)濾器的濾殼內(nèi)爲(wèi)次要剩余所在、

經(jīng)過(guò)與技術(shù)人員溝通，上述成績(jī)存在的，異樣成績(jī)，當(dāng)你停止純蒸汽滅菌或清洗后，預(yù)停止緊縮空氣吹干時(shí)，均需求克制液體濾芯的泡點(diǎn)，方可完成吹干。